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As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. O cumprimento das BPF está dirigido primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica os quais não podem ser detectados por meio da realização de ensaios nos produtos terminados. Qual é a legislação que regula as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM) na indústria farmacêutica?
RDC nº 17, de 16 de abril de 2010.
RDC nº 210, de 04 de fevereiro de 2003.
RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007.
RDC nº 33, de 19 de abril de 2000.
RDC nº 64, de 23 de fevereiro de 2016.