Na validação de uma metodologia analítica,

a variação do pH da fase móvel, a variação na composição da fase móvel, a temperatura e o fluxo da fase móvel são parâmetros que podem resultar em variação na resposta do método por CLAE.

a robustez é a medida da capacidade de um método analítico em resistir a grandes variações dos parâmetros analíticos.

o limite de quantificação é a menor quantidade de analito presente em uma amostra que pode ser detectado.

para avaliação da linearidade, é recomendado analisar, no mínimo, três concentrações diferentes de soluções.

as metodologias analíticas descritas em farmacopeias não são consideradas validadas.