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Em relação aos parâmetros da validação analítica, a faixa...
Ano:
2021
Banca:
Instituto AOCP
Em relação aos parâmetros da validação analítica, a faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão, sendo dependente da aplicação pretendida. Nesse sentido, assinale a alternativa correta em relação às faixas de trabalho.
A
Para uniformidade de conteúdo: de 70% a 100%.
B
Para teor: de 80% a 100%.
C
Para teste de dissolução: de -20% da menor concentração esperada a +20% da maior concentração esperada a partir do perfil de dissolução.
D
Para determinação simultânea de teor e impurezas pelo procedimento de normalização de área: do limite de quantificação (LQ) até 100% da concentração esperada da substância ativa.
E
Para determinação de impurezas: do limite de quantificação até 100% da concentração no limite da especificação de cada impureza individual.