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Em 2002, foram notificadas, pela Vigilância Epidemiológica da Secretaria de Estado da Saúde do Ceará reações adversas (RAs), potenciais observadas em alguns pacientes de hemodiálise após a administração endovenosa de sacarato de ferro III, sem ocorrência de óbito. Na investigação, de um total de 214 pessoas sob hemodiálise, 14 tiveram RAs (taxa de ataque 6,5%), apresentando rubor facial, hiperemia de esclera e sensação de calor súbito 5 minutos após a administração endovenosa do medicamento. Os sintomas apresentados cessavam rapidamente sempre quando interrompida a sua administração. Os resultados da investigação estão apresentados na tabela a seguir.
Variável Idade Local da hemodiálise Sexo Recebimento de ferro endovenoso Associação com captopril | Valor de P 0,0017 0,23 0,34 0,0002 0,04 |
Tendo como base seus conhecimentos acerca dos estudos de farmacovigilância e as prováveis conclusões dos pesquisadores a partir dos resultados sumarizados na tabela, assinale a alternativa correta.
As variáveis sexo e local de hemodiálise foram determinantes para o estabelecimento das RAs sob investigação.
A associação com captopril foi estatisticamente significante, sendo um importante ponto de atenção para os pacientes com insuficiência renal crônica e fizeram uso de sacarato de ferro III endovenoso.
A idade não foi um fator estatisticamente relevante, visto que as pessoas expostas ao ferro endovenoso e que apresentaram as RAs, quando mais jovens, apresentavam mediana de idade de 33 anos e, quando mais velhas, de 47 anos.
O local (clínicas especializadas) onde os pacientes realizaram a hemodiálise foi estatisticamente significante, apresentando relação direta com os casos identificados.
Dos pacientes que realizaram hemodiálise, aqueles que não receberam ferro endovenoso também apresentaram as RAs notificadas.