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De acordo com o novo marco regulatório para Insumo...
De acordo com o novo marco regulatório para Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), no caso do detentor do registro do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) incluir um novo teste do IFA, qual será o tipo de alteração?
A
Notificação imediata.
B
Notificação anual.
C
Alteração menor.
D
Alteração maior.
E
Por não alterar a rota de síntese do IFA, essa mudança não é caracterizada como pós-registro.