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O teste de dissolução de comprimidos, in vitro, de formas...
Ano:
2021
O teste de dissolução de comprimidos, in vitro, de formas farmacêuticas sólidas é importante porque
A
nos estudos de desenvolvimento do produto, ele não permite diferenciar entre formulações e a determinação de correlações com os dados de biodisponibilidade in vivo.
B
a conduta deste teste durante todo o seu desenvolvimento até a comercialização, permite controlar as variáveis relacionadas aos materiais e não dos processos, que podem afetar a dissolução e os padrões de qualidade.
C
os testes consistentes de dissolução in vivo asseguram a bioequivalência em cada lote produzido, desde que seja utilizado somente para formas farmacêuticas de liberação rápida.
D
permite a previsão da biodisponibilidade do produto e a possibilidade de prever a probabilidade de obtenção de uma correlação in vitro-in vivo (IVIV) bem-sucedida.
E
o teste de desintegração não é importante para o tempo de dissolução, pois ele não está relacionado às características dos excipientes utilizados na formulação da forma farmacêutica de uso oral.