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“O plasma humano fresco submetido ao processo de ______________ dá origem ao plasma humano congelado, rico em frações preservadas do ____________, proteína termolábil, imprescindível para o tratamento da Hemofilia A. Segundo a Farmacopeia Brasileira, a atividade desse fator não deve ser inferior a ______ UI/mL nas unidades de plasma. Para obtenção do produto terminado de interesse, que se apresenta na forma farmacêutica __________, a purificação do fator pode ser feita por separação cromatográfica seguida de inativação viral. O preparo ocorre a partir da _____________ de uma solução, contendo a proteína para remoção de agentes infecciosos, seguida de ______________ e congelamento do produto em frascos ampolas, parcialmente fechados. Após a _______________, em ambiente da mesma classe, ocorre a recravação dos frascos ampolas, a fim de manter a esterilidade do produto. O produto final pode conter _________, não deve conter _____________ e ser isento de antígenos de superfície da hepatite B.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
crioprecipitação / FVIII / 0,7 / solução / filtração / esterilização final / envase / estabilizante / conservante
precipitação em etanol / FvW / 0,5 / solução / liofilização / esterilização final / envase / conservantes / estabilizante
crioprecipitação / FVIII / 0,7 / pó liofilizado / filtração / envase asséptico / liofilização / estabilizante / conservante
crioprecipitação / FvW / 0,5 / pó liofilizado / liofilização / envase asséptico / filtração / conservante / estabilizante
precipitação em etanol / FVIII / 0,7 / pó liofilizado / liofilização / esterilização final / envase / estabilizante / conservante