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Considerando que as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de...
Considerando que as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos definem uma série de conceitos, assinale, a seguir, a definição correta.
A
Controle microbiológico: processo de confinamento dos agentes biológicos dentro de um espaço definido.
B
Matéria-prima: qualquer substância utilizada na produção de medicamentos, incluindo os materiais de embalagem.
C
Área limpa: todo espaço dentro das instalações que passou por processos de desinfecção visando à eliminação de micro-organismos.
D
Reconciliação: comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto, ou materiais produzidos ou utilizados.
E
Reprocesso: ação de provar que quaisquer instalações, equipamentos, utilidades e sistemas funcionam correta e efetivamente e levam aos resultados esperados.