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Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos...
Ano:
2016
Banca:
FACET Concursos - FACET
Com base na legislação vigente acerca dos medicamentos genéricos, julgue os itens subsequentes.
I. O medicamento genérico deve conter, com relação ao medicamento referência, o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, podendo diferir em características relativas ao tamanho e à forma do produto, além de excipientes e veículos.
II. Um medicamento de referência é um produto inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade tenham sido comprovadas cientificamente por ocasião do registro na ANVISA.
III. Como os medicamentos genéricos não têm marca o que se ler na embalagem é o nome do principio ativo do medicamento.
IV. O medicamento genérico deve demonstrar equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
Marque a alternativa que representa as afirmativas corretas:
A
I e III
B
II e III
C
II e IV
D
I, III e IV
E
I, II e III