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Antes do desenvolvimento de uma forma farmacêutica, independente de ser líquida, sólida ou semissólida, é essencial que certas propriedades físicas e químicas fundamentais da molécula do fármaco e outras propriedades derivadas sejam determinadas. Essas informações associadas aos estudos de estabilidade são conhecidas como pré-formulação. Portanto, sobre os estudos de pré-formulação, assinale a alternativa INCORRETA:
A hidrólise e a oxidação são os mecanismos mais comuns e, em geral, a luz e os íons metálicos catalisam um processo oxidativo subsequente.
O farmacêutico quando está pré-formulando utiliza dos conhecimentos de solubilidade do fármaco em determinados solventes, por intermédio das informações da polaridade relativa do solvente comparando sua constante dielétrica, tensão interfacial e o equilíbrio hidrófilo-lipófilo (EHL).
A primeira etapa na pré-formulação é desenvolver, validar e estabelecer um método analítico simples, visto que a maioria dos fármacos absorve luz nos comprimentos de onda na região do visível (400 a 650 nm).
A degradação da maioria dos fármacos é catalisada por extremos de pH, isto é, alto [H+] e [OH-], e muitos fármacos são mais estáveis na faixa de pH 4 a 8.
A oxidação é controlada pelo ambiente, ou seja, luz, traços de metais, oxigênio e agentes oxidantes e um pré-requisito para uma atividade antioxidante em qualquer preparação em particular é que o antioxidante seja mais prontamente oxidado que o fármaco.