Seu próximo nível começa aqui
Seu desenvolvimento não pode ter limites. Garanta sua Assinatura Ilimitada e libere uma preparação completa com os melhores professores do Brasil.
Dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico...
Dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção. O ensaio de dissolução é um teste físico-químico importante para demonstrar in vitro o desempenho de produtos que necessitam de dissolução para absorção e, consequente, efeito terapêutico (CHORILLI, et al. 2010).
Dentre outros objetivos, o desenvolvimento adequado do método de dissolução é imprescindível para que o método possa ser capaz de, EXCETO:
A
Indicar semelhança entre o medicamento genérico/similar e o medicamento referência.
B
Prever a biodisponibilidade do produto.
C
Avaliar possíveis impactos in vitro ao serem realizadas alterações de formulações, processos reprodutivos, tamanhos de lotes, locais de fabricação, distribuição e outras alterações pré-registro.
D
Detectar mudanças durante os estudos de estabilidade do medicamento.
E
Avaliar a consistência e reprodutibilidade dentro de um mesmo lote e entre lotes.