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Os estudos de química farmacêutica mostram que uma...
Ano:
2019
Os estudos de química farmacêutica mostram que uma substância ativa nem sempre pode ser utilizada em sua forma livre, sendo necessária a formação de sais ou de ésteres da substância. Sobre o assunto, assinale a alternativa correta.
A
A DCB (Denominação Comum Brasileira) dos insumos usa a apresentação principal, levando em conta o fármaco terapeuticamente ativo, não existindo sais, ésteres ou isômeros descritos na DCB.
B
Para o preparo do medicamento em farmácias com manipulação, independentemente da denominação utilizada para a substância, quando existir referência, deverá ser aplicado fator de equivalência, para que o medicamento seja preparado terapeuticamente ativo, garantindo que as doses serão equivalentes às clinicamente efetivas.
C
Numa das atualizações da Portaria SVS/MS nº 344, foi acrescentado um 4º parágrafo ao artigo 52, tornando facultativa a aplicação do fator de equivalência entre substâncias e seus respectivos derivados (base/sal) no preparo de medicamento em formulações magistrais.
D
O fator de equivalência é um valor numérico fixo a todas as substâncias, utilizado para realizar a conversão compensatória da massa do sal ou éster para a massa da base, ou do fármaco hidratado para sua forma anidra.
E
A rotulagem do produto deve ser pela DCI do produto principal, independentemente de ter sido utilizado sal ou éster da substância ou insumo ativo.