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O comércio de medicamentos genéricos tem aumentado muito...
O comércio de medicamentos genéricos tem aumentado muito nos últimos anos e as análises pelas agências reguladoras têm sido mais criteriosas para que este medicamento possa ser considerado ou não bioequivalente ao original.
De acordo com o texto acima, assinale a opção que apresenta o critério para que o medicamento genérico seja considerado um bioequivalente.
A
Estudos de liberação in vitro do princípio ativo, uma vez que o medicamento original já realizou todos os ensaios clínicos anteriormente.
B
O genérico deve ter o mesmo princípio ativo que o medicamento original, ou seja, sua estrutura química.
C
A biodisponibilidade deve ser similar nos dois medicamentos.
D
Todo tipo de medicamento é submetido aos mesmos padrões de análise, independentemente das vias de administração, segundo o sistema de classificação biofarmacêutico.