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O objetivo da auto-inspeção é avaliar o cumprimento das BPF...
O objetivo da auto-inspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do Controle de Qualidade. Devem ser elaborados procedimentos escritos sobre a auto-inspeção, a fim de que haja uma padronização mínima e uniforme das exigências." Esses procedimentos devem englobar, pelo menos, os seguintes aspectos:
A
Pessoal, instalações e comércio de produtos.
B
Responsabilidade, objetividade e controle
C
Autorização especial, receitas e dispensação de medicamentos
D
Armazenamento de matéria-prima, material de embalagem e produto terminado; equipamentos, produção e controle em processo
E
Abertura de farmácia (condições físicas) e autorização especial