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Questões de Concurso sobre Boas Práticas de Manipulação em Farmácia
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O Anexo I da RDC 67/2007 estabelece os requisitos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para a aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem.
Sobre o tema, avalie as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa.
( ) A farmácia deve sempre assegurar a qualidade físico-química e microbiológica de todos os produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou, de alguma maneira, manuseados antes da sua dispensação.
( ) O farmacêutico é responsável por avaliar a prescrição quanto à concentração e à compatibilidade físico-química dos componentes, dose e via de administração, a forma farmacêutica e o grau de risco.
( ) O farmacêutico é responsável por prestar assistência e atenção farmacêutica necessárias aos pacientes, objetivando o uso correto dos produtos.
As afirmativas são, respectivamente,
A
F – F – V.
B
V – V – V.
C
F – V – V.
D
V – F – F.
E
F – V – F.
Um lote de medicamentos citostáticos foi manipulado em uma farmácia hospitalar. Durante a revisão do processo, observou-se que os EPI (Equipamentos de Proteção Individual) utilizados pela equipe estavam inadequados, comprometendo a segurança do ambiente.
Marque a alternativa que descreve corretamente a ação prioritária do farmacêutico nesse caso:
A
Garantir a substituição imediata dos EPI, reforçar treinamentos e revisar as boas práticas de manipulação.
B
Reavaliar a manipulação do lote e liberar os medicamentos com uma nota de advertência.
C
Descartar todo o lote de medicamentos e iniciar nova manipulação após adequação dos EPI.
D
Notificar a equipe de vigilância sanitária e aguardar vistoria antes de tomar qualquer decisão.
A manipulação de medicamentos citostáticos exige rigorosas medidas de segurança para proteção dos profissionais e do meio ambiente. Marque a alternativa que descreve corretamente uma medida essencial durante a manipulação de citostáticos:
A
Utilizar avental de algodão para proteger a pele contra respingos.
B
Realizar a manipulação em cabine de segurança biológica classe II.
C
Evitar o uso de luvas durante o preparo, para maior destreza.
D
Manipular em áreas abertas para garantir ventilação adequada.
Com base na Resolução CFF nº 357/2001, que estabelece o Regulamento Técnico das Boas Práticas de Farmácia para o preparo e dispensação de medicamentos, considere as assertivas a seguir.
I. É permitido ao farmacêutico alterar prescrições contendo substâncias sujeitas a controle especial, desde que a modificação seja aprovada pelo prescritor e devidamente registrada no livro de receituário.
II. Os Livros de Receituário Geral e de Registro Específico deverão conter Termos de Abertura e de Encerramento lavrados pela Autoridade Sanitária local.
III. É permitido ao farmacêutico manter em estoque e dispensar ao paciente medicamentos divulgados como amostras grátis, medicamentos do SUS e medicamentos de uso exclusivo hospitalar.
IV. Na colocação de brincos, o farmacêutico poderá utilizar agulhas de suturas estéreis, caso o aparelho próprio esteja indisponível.
Está CORRETO o que se afirma em:
A
III e IV, apenas.
B
I, II e III, apenas.
C
II, apenas.
D
I, apenas.
E
IV, apenas.
As Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias estão descritas na RDC nº 67/2007. Sobre o tema, analise as assertivas abaixo:
I. A presente Resolução não contempla as boas práticas para a manipulação de radiofármacos, mas sim de antibióticos, hormônios, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial.
II. Para a dispensação de preparações magistrais contendo substâncias sujeitas a controle especial devem ser atendidas todas as demais exigências da legislação específica (Portaria nº 344/1998).
III. Cabe ao farmacêutico garantir todas as condições necessárias para o cumprimento das normas técnicas de manipulação, conservação, transporte, dispensação e avaliação final do produto manipulado.
Quais estão corretas?
A
Apenas I.
B
Apenas II.
C
Apenas I e II.
D
Apenas II e III.
E
I, II e III.
Qual é o nome do procedimento que consiste em separar as partes não utilizadas ou inertes de drogas de origem vegetal, podendo ser realizada de forma manual, por crivo ou por lavagem?
A
Pulverização.
B
Tamisação.
C
Triagem.
D
Levigação.
E
Filtração.
As Boas Práticas de Manipulação (BPM) são essenciais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos manipulados, assegurando que sejam produzidos de acordo com os padrões exigidos pelas autoridades sanitárias. Essas práticas envolvem desde o controle de matérias-primas até o processo de manipulação, embalagem e armazenamento dos medicamentos.
Assinale a alternativa CORRETA sobre as Boas Práticas de Manipulação (BPM).
A
A implementação das BPM envolve o controle da qualidade das matérias-primas, equipamentos e processos de manipulação, visando a integridade do produto final e a segurança do paciente.
B
As Boas Práticas de Manipulação são aplicáveis apenas em farmácias e drogarias de pequeno porte, não sendo exigidas para indústrias farmacêuticas de grande porte que produzem medicamentos em larga escala.
C
As BPM garantem que todos os medicamentos manipulados sejam seguros para o consumo, desde que as boas práticas de higiene sejam seguidas, sem a necessidade de controle rigoroso da qualidade das matérias-primas.
D
A manipulação de medicamentos sem seguir as BPM pode ser tolerada em situações de emergência, quando não houver tempo suficiente para garantir as condições ideais de segurança e qualidade.
E
As BPM não exigem registros detalhados dos processos de fabricação, distribuição e controle, desde que o medicamento final atenda às especificações mínimas de qualidade.
A validação prospectiva é realizada antes da produção de lotes comerciais; já a validação retrospectiva envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, os procedimentos e os equipamentos permaneçam inalterados.
C
Certo
E
Errado
O __________ é um documento utilizado para padronizar as técnicas e operações a serem realizadas na farmácia de manipulação, informando aos profissionais como devem executar as tarefas, com o objetivo de garantir a qualidade consistente das preparações manipuladas. Complete o espaço com alternativa correta.
A
Código de Ética Farmacêutica.
B
Formulário Internacional de Farmácia Magistral.
C
POP (Procedimento Operacional Padrão).
D
Código Nacional de Manipulação.
E
Formulário Brasileiro de Preparações Galênicas.
De acordo com a RDC nº 222/2018, que Regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências, “resíduos contendo produtos químicos que apresentam periculosidade à saúde pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade, toxicidade, carcinogenicidade, teratogenicidade, mutagenicidade e quantidade” pertencem ao grupo de resíduos tipo:
A
A.
B
B.
C
C.
D
D.
E
E.
A Resolução da Diretoria Colegiada nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Com base nessa Resolução, é correto afirmar:
A
É permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos de referência ou similares industrializados.
B
Os medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar podem ser comercializados, se autorizado pela Vigilância Sanitária local.
C
As substâncias de baixo índice terapêutico manipuladas devem ser dispensadas acompanhadas pela bula simplificada contendo os padrões mínimos de informações ao paciente.
D
As salas destinadas à manipulação de hormônios, antibióticos e citostáticos devem possuir pressão positiva em relação às áreas adjacentes, protegendo o manipulador e o meio ambiente.
E
A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva e deve possuir pressão negativa em relação às salas adjacentes.
Em relação à manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico, é correto afirmar que
A
a farmácia deve possuir aprovação da ANVISA.
B
apenas o armazenamento dos princípios ativos utilizados deve ser realizado em local distinto, de acesso restrito, sob guarda do farmacêutico, com especificação de cuidados especiais de armazenamento que garantam a manutenção das suas especificações e integridade.
C
a pesagem para manipulação deve haver tripla checagem, sendo uma realizada pelo farmacêutico, com registro dessa operação.
D
no processo de encapsulamento devem ser utilizadas cápsulas com o maior tamanho, de acordo com a dosagem.
E
devem ser realizadas análises de teor de cada diluído logo após o preparo e monitoramento trimestral do armazenado, podendo haver diminuição do tempo de monitoramento, dependendo do tipo do diluído.
Sobre as definições presentes na RDC 67/2007 do Ministério da Saúde que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, é correto afirmar que:
A
Injetável é a preparação para uso parenteral, estéril e pirogênica, destinada a ser injetada no corpo humano.
B
Base galênica é preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
C
Preparação oficinal é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
D
Heteroisoterápico são ativos utilizados para aplicação parenteral ou ocular, contido em recipiente apropriado.
Ano:
2024
As atribuições e responsabilidades individuais dos funcionários de uma farmácia de manipulação devem estar claramente descritas no Manual de Boas Práticas, o qual deve estar acessível a todos para consulta. No ambiente de trabalho, deve ser respeitada a hierarquia e todos os envolvidos devem zelar pelo bem-estar do ambiente e do processo de manipulação. O farmacêutico é profissional indispensável, uma vez que possui funções específicas destinadas a ele.
Dentre as atividades apresentados a seguir, atribuídas ao farmacêutico em uma farmácia de manipulação, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.
( ) Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.
( ) Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado.
( ) Manipular a formulação de acordo com a prescrição e / ou supervisionar os procedimentos para que seja garantida a qualidade exigida.
( ) Garantir que a validação dos processos e a qualificação dos equipamentos, quando aplicáveis, sejam executadas e registradas e que os relatórios sejam colocados à disposição das autoridades sanitárias.
Assinale a sequência correta.
A
V V F F
B
F V V V
C
F F V F
D
V F F V
Analise as assertivas abaixo segundo a RDC nº 67/2007 e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Os procedimentos para a preparação de dose unitária ou a unitarização de doses de medicamento devem seguir preceitos farmacotécnicos, de forma a preservar a segurança, eficácia e qualidade do medicamento.
( ) Substância ativa ou inativa com especificação definida, que se emprega na preparação dos medicamentos e demais produtos homeopáticos: esse é o conceito de bioterápico.
( ) Drogarias, ervanárias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais, bem como realizar a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.
( ) Nas salas de manipulação, os procedimentos de higiene pessoal e paramentação devem ser exigidos a todas as pessoas, sejam elas funcionários, visitantes, administradores ou autoridades.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
A
V – V – F – F.
B
V – F – F – V.
C
V – F – V – F.
D
F – V – V – F.
E
F – V – F – V.
Assinale a alternativa correta:
A
- É permitido conversar, fumar, comer, beber, manter plantas, alimentos, bebidas, medicamentos pessoais na área de manipulação.
B
- O uniforme usado na área limpa, inclusive máscaras e luvas não precisam ser esterelizados e podem ser utilizados na próxima sessão de manipulação.
C
- Visitantes e pessoas não treinadas devem ter acesso às áreas de manipulação.
D
- Na área de manipulação não deve ser permitido o uso de cosméticos, jóias, relógios de pulso, a fim de evitar contaminação por partículas.
Em relação à avaliação da prescrição, de acordo com a Resolução RDC nº 67/2007 − Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, deve-se observar os seguintes itens, EXCETO:
A
Identificação do paciente.
B
Ilegibilidade e ausência de rasuras e emendas.
C
Duração do tratamento.
D
Modo de usar ou posologia.
Para a manipulação de medicamentos citostáticos,
A
a farmácia deve possuir uma sala dedicada, dotada com antecâmara com sistema de ar independente e de eficiência comprovada.
B
a sala de manipulação deve possuir pressão positiva em relação às áreas adjacentes, de modo a evitar a contaminação cruzada e proteger o manipulador e o meio ambiente.
C
a pesagem deve ocorrer na sala de pesagem dos demais medicamentos, em balança analítica de precisão fechada com vidros.
D
a pesagem deve ser feita com dupla checagem e a diluição deve ser feita pela metodologia de diluição simples, com a padronização dos excipientes.
E
deve ser realizado o monitoramento do processo por estabelecimento, de modo que sejam analisadas, no mínimo, 6 amostras a cada 3 meses.
Na manipulação de formas farmacêuticas que contêm ácido glicólico ou salicílico, NÃO se pode utilizar como base/veículo o gel de
A
Natrosol®
B
Carbopol® 940.
C
Aristoflex® AVC.
D
Hostacerin® SAF.
E
Cellosize®.
Acerca da biossegurança e das boas práticas em farmácia, assinale a alternativa INCORRETA.
A
O ácido perclórico, quando deixado sobre madeira de alvenaria ou tecido, explode e se incendeia ao impacto.
B
É obrigatório o uso de EPI na manipulação com fenol, especialmente óculos de segurança, devido à gravidade da lesão caso o produto atinja os olhos.
C
O hipoclorito de sódio é utilizado na desinfecção de objetos ou superfícies de metal.
D
O metanol é extremamente tóxico se ingerido, o que pode afetar o sistema nervoso, causando náusea, dor de cabeça, cegueira e delírios.
E
O álcool 70% (p/v) pode ser utilizado na antissepsia das mãos.
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