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Após a tragédia mundial causada pela talidomida, em 1961, identificou-se a necessidade de empreender esforços internacionais nas questões de segurança dos medicamentos. De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é a ciência que se refere à identificação, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos. Além das reações adversas a medicamentos, há questões relevantes para a farmacovigilância. Não consiste em uma dessas questões o(a)
evento adverso causado por desvios de qualidade do medicamento.
efetividade terapêutica.
erro de medicação.
uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro.
intoxicação medicamentosa.