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Para as Boas Práticas Farmacêuticas a lei estabelece...
Para as Boas Práticas Farmacêuticas a lei estabelece critérios mínimos para o controle sanitário do funcionamento, dispensação e comercialização de produtos e prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. O estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), de acordo com o previsto no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.
Sobre POPs, é correto afirmar que:
A
os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) devem ser aprovados, assinados e datados pelo farmacêutico responsável técnico.
B
deve estar prevista substituição periódica dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para fins de atualização ou correções que se façam necessárias.
C
toda documentação deve ser mantida no estabelecimento por no mínimo 1 (um) ano, permanecendo, nesse período, à disposição do órgão de vigilância sanitária competente para fiscalização.
D
o estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) apenas para aquisição, recebimento dos produtos de comercialização permitida e não permitida.
E
toda documentação deve ser mantida no estabelecimento por no mínimo 5 (cinco) anos, permanecendo, nesse período, à disposição apenas para consulta dos funcionários.