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Os medicamentos genéricos apresentam o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica do medicamento de marca, também chamado de medicamento de referência. Além disso, têm a mesma via de administração e a mesma posologia e indicação terapêutica, apresentando a eficácia e a segurança equivalentes dos medicamentos de referência, podendo, com estes, ser intercambiáveis. A Lei dos Medicamentos Genéricos no Brasil foi fundamental para a melhoria no acesso aos medicamentos pela população. Segundo a normativa, é considerado aprovado para comercialização como medicamento genérico aquele que:
Apresentar biodisponibilidade igual ou superior ao medicamento de referência.
For um equivalente terapêutico do medicamento de referência.
For um equivalente farmacêutico do seu medicamento similar.
Tiver equivalência farmacêutica com os medicamentos de referência e similares.
Apresentar a mesma forma farmacêutica, tempo de ação e efeitos colaterais.