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A farmacovilância de vacinas fundamenta-se na obtenção de dados completos a partir de notificações espontâneas de eventos adversos pós-vacinação, que é qualquer ocorrência médica indesejada que ocorra após a vacinação e
que esteja prevista na bula.
que não apresente necessariamente uma relação causal.
que ocorra em um prazo de 72 horas (setenta e duas horas).
que exija intervenção médica, internação ou cause um dano ou perda funcional.