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Acerca das atividades de farmacovigilância e...
Acerca das atividades de farmacovigilância e farmacoepidemiologia, previstas em políticas e resoluções brasileiras, assinale a afirmativa correta.
A
O evento adverso relacionado a medicamento é definido como qualquer ocorrência médica indesejável causada pela fármaco-terapia.
B
Os detentores de registro de medicamento devem elaborar plano de gerenciamento de risco para cada medicamento contendo informações da população que provavelmente será exposta ao produto e às suas comorbidades relevantes.
C
A notificação espontânea ou voluntária é um método de vigilância ativo e contínuo que busca determinar o número de reações adversas a medicamentos em um dado hospital.
D
O Notivisa é o sistema disponibilizado para o relato de suspeitas de eventos adversos aos medicamentos por cidadãos, profissionais de saúde, detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de estudos.
E
As ações de fármaco-epidemiologia e fármaco-vigilância integram as oito diretrizes da Política Nacional de Assistência Farmacêutica.