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A validação de metodologia analítica é o processo que...
A validação de metodologia analítica é o processo que demonstra que um método é aceitável para a finalidade a que se destina. Na química farmacêutica, os requisitos para a validação incluem especificidade, linearidade, exatidão, precisão, faixa, limite de detecção, limite de quantificação e robustez. Segundo Harris (2016), assinale a opção que apresenta a descrição do conceito de robustez.
A
A reprodutibildade de um resultado normalmente expresso por meio de um desvio-padrão.
B
A capacidade de um método analítico em distinguir o analito de todo o resto que possa estar presente na amostra.
C
A capacidade de um método analítico não ser afetado por pequenas variações, deliberadamente feitas, nos parâmetros de operações.
D
A menor quantidade ou analito “significativamente diferente” de um branco.
E
A reprodutibilidade observada quando a mesma quantidade de uma amostra é respectivamente introduzida em um instrumento.