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Para ser aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como medicamento de referência, a medicação precisa comprovar cientificamente suas principais características, as quais são subdividas em:
Eficácia, absorção e qualidade.
Somente qualidade.
Eficácia, segurança e qualidade.
Apenas segurança e biodisponibilidade.