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O fracionamento de medicamentos é a individualização da embalagem de um medicamento para viabilizar sua dispensação ao usuário na quantidade estabelecida pela prescrição médica, devendo ser a embalagem que pode ser fracionada, especialmente desenvolvida pelo fabricante e aprovada pela ANVISA para essa finalidade, acondicionada em uma embalagem externa que é identificada pela inscrição:
Embalagem fracionável.
Embalagem original.
Embalagem primária.
Embalagem primária fracionável.