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Nos termos da Lei nº 6.360/1976, a inspeção da produção de medicamentos terá em vista, prioritariamente, os seguintes aspectos:
I. A fabricação, tendo em conta os fatores intrínsecos e extrínsecos desfavoráveis, inclusive a possibilidade de contaminação das matérias-primas, dos produtos semielaborados e do produto acabado.
II. O produto acabado, a fim de verificar o atendimento dos requisitos pertinentes aos responsáveis técnicos pela fabricação e inspeção dos produtos, aos locais e equipamentos, ao saneamento do meio, às matériasprimas e aos sistemas de inspeção e autoinspeção e registro de medicamentos.
Está CORRETO o que se afirma:
Em ambos os itens.
Apenas no item I.
Apenas no item II.
Em nenhum dos itens.