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A dose unitária preparada em serviços de saúde é descrita na RDC nº 67/2007 como:
A menor fração da embalagem primária fracionável, que mantém a qualidade e segurança do medicamento, os dados de identificação e as características da unidade posológica que a compõem, sem o rompimento da embalagem primária.
A adequação da forma farmacêutica em doses previamente selecionadas para atendimento a prescrições nos serviços de saúde.
A adaptação da forma farmacêutica à quantidade correspondente à dose prescrita, no qual são preservadas suas características de qualidade e rastreamento.
Substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária.
Preparação que constitui o ponto inicial para a obtenção das formas farmacêuticas derivadas.