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Em análise de notificações espontâneas de eventos adversos...
Em análise de notificações espontâneas de eventos adversos em um hospital terciário, identificou-se um aumento de 300% nos relatos de hepatotoxicidade associada ao uso de antibiótico beta-lactâmico nos últimos 6 meses. Aplicando o algoritmo de Naranjo, observou-se que 70% dos casos foram classificados como "prováveis". Neste contexto, a conduta técnica apropriada é:
A
estabelecer análise caso-controle retrospectiva e coorte prospectiva para confirmação do sinal de segurança.
B
aguardar novas notificações para confirmar a causalidade antes de qualquer intervenção institucional.
C
solicitar ao fabricante dados de farmacovigilância pós-comercialização como única fonte confirmatória.
D
realizar imediatamente a suspensão do medicamento do formulário hospitalar, considerando o risco evidenciado.
E
implementar notificação compulsória à ANVISA, sem necessidade de análise adicional dos fatores causais.