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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) estabelece a necessidade dos ensaios de bioequivalência para a obtenção do registro como medicamento genérico (ANVISA, Lei 9787/99). Um dos fatores que podem afetar a biodisponibilidade, como também a bioequivalência de um medicamento em teste em relação ao medicamento de referência, é
o tamanho da partícula.
a meia-vida.
o tamanho da molécula.
a presença do radical éster.
a característica organoléptica.