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Com base nos requisitos da RDC Nº. 302, de 13 de outubro de 2005 que dispõe sobre Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos, sobre o Controle Interno da Qualidade (CIQ) é correto afirmar que:
para o CIQ, o laboratório clínico deve evitar amostras controle comerciais.
formas alternativas descritas na literatura podem ser utilizadas desde que permitam a avaliação da precisão do sistema analítico.
as amostras controle devem ser analisadas em equipamentos exclusivos diferentes dos utilizados para exames em pacientes, a fim de não comprometer a rotina.
não é necessário o registro das ações adotadas decorrentes de rejeições de resultados de amostras controle, visto que os ajustes foram feitos e os resultados liberados, sem prejuízo aos pacientes.
o Controle Interno da Qualidade é um item optativo da RDC 302/2005.