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Em relação às Boas Práticas de Fabricação (PBF), analise as...
Em relação às Boas Práticas de Fabricação (PBF), analise as afirmativas a seguir.
I. As empresas farmacêuticas que desejam comercializar produtos no Brasil devem se submeter à inspeção da ANVISA a fim de receber o Certificado de BPF.
II. Para produtos injetáveis, deve-se ter tratamento diferenciado do ambiente de produção, as chamadas áreas limpas.
III. Os termos validação e qualificação são, basicamente, parte do mesmo conceito. Qualificação é utilizada para equipamentos, e validação, para processos de fabricação.
Assinale:
A
se somente a afirmativa I estiver correta.
B
se somente a afirmativa II estiver correta.
C
se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.
D
se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.
E
se todas as afirmativas estiverem corretas.