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A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas...
A autoinspeção deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) por parte do fabricante de medicamentos, em todos os seus aspectos. Para tal, deve-se nomear uma equipe para conduzir a autoinspeção, formada por profissionais qualificados, especialistas em suas próprias áreas de atuação e familiarizados com as BPF. De acordo com a Resolução nº 17, de 16 de Abril de 2010, o setor responsável por nomear essa equipe e a frequência da autoinspeção são, respectivamente,
A
Garantia de qualidade e preferencialmente semestral.
B
Administração da empresa e preferencialmente anual.
C
Garantia de qualidade e preferencialmente anual.
D
Administração da empresa e preferencialmente semestral.