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Segundo as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, estabelecida na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 67/2007, a preparação magistral é aquela realizada na farmácia:
composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas, conteúdo suas especificações
com procedimento farmacotécnico do produto manipulado, compreendendo a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, racionamento de substâncias e rotulagem
cuja fórmula esteja inscrita no formulário nacional ou em formulários internacionais reconhecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e sociedades profissionais
a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar