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A notificação espontânea de suspeita de reações adversas a...
A notificação espontânea de suspeita de reações adversas a medicamentos é a principal fonte de informação em farmacovigilância. Quanto às características das notificações em farmacovigilância, os formulários devem ter informações mínimas, exceto:
A
descrição do evento adverso: natureza, localização e intensidade, data de início dos sinais e sintomas, evolução e desfecho.
B
dados do medicamento suspeito: nome genérico ou comercial, dose, via de administração, data de início e término do tratamento, indicação de uso, data de vencimento, número de lote e fabricante.
C
medicamentos concomitantes. Todos os demais medicamentos utilizados pelo paciente (inclusive os automedicados): nomes, doses, via de administração e datas de início e término do uso.
D
dados do paciente: peso, idade, sexo e, quando pertinente, breve histórico clínico.
E
exames laboratoriais (inclusive níveis sanguíneos) correspondentes ao início do tratamento, ao período de uso do medicamento e às terapias subsequentes.