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O Sistema de Classificação Biofarmacêutico (SCB) classifica...
Ano:
2023
O Sistema de Classificação Biofarmacêutico (SCB) classifica os fármacos de acordo com sua solubilidade aquosa e permeabilidade em quatro classes diferentes.
Nesse sentido, nos últimos anos, o SCB consolidou-se como uma ferramenta útil para predição da biodisponibilidade de fármacos que são administrados pela via:
A
oral, visto que a indústria farmacêutica poderá solicitar à agência reguladora do país seu pedido de estudos de biodisponibilidade, tendo como fundamentação o SCB;
B
endovenosa, visto que o fármaco encontra-se totalmente biodisponível quando administrado pela via parenteral;
C
cutânea, visto que o desenvolvimento de medicamentos envolve a avaliação da absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME) cada vez mais cedo, sendo fundamental na fase pré-clínica da pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos;
D
oral, visto que a indústria farmacêutica, utilizando métodos in vitro adequados, poderá solicitar à agência reguladora do país seu pedido de bioisenção dos estudos de biodisponibilidade e/ou bioequivalência, tendo como fundamentação o SCB para formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata;
E
oral, visto que os modelos in silico constituem alternativas válidas para experimentos que utilizam o sistema de classificação biofarmacêutico de fármacos para predição da biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata.