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Conforme a ANvISA (Agência Nacional de vigilância Sanitária), em um plano de validação de Sistema Computadorizado, recomenda-se que a estrutura do documento contemple ao menos os seguintes itens:
(I) Estrutura organizacional. (II) Gerenciamento dos riscos. (III)Processos de suporte.Somente (I) e (II).
Somente (II) e (III).
Somente (I) e (III).
(I), (II) e (III).