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Qual o fluxo regulatório para um projeto de pesquisa denominado “estudo multicêntrico nacional, Fase III em pacientes com câncer gástrico”, em que você é um dos investigadores.
O correto está em:
Este estudo deve ser avaliado somente pela CONEP e pela ANVISA.
Este estudo deve ser avaliado pelo CEP de cada um dos Centros envolvido e pela ANVISA.
Este projeto deve ser avaliado somente pelo CEP do Centro Coordenador, pela CONEP, e pela ANVISA.
Este projeto deve ser avaliado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) de cada um dos Centros envolvidos e pela CONEP.
Este projeto deve ser avaliado pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) de todos os Centros envolvidos, enviado para a CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) pelo Centro número 1, e em seguida ser avaliado pela ANVISA.