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Em estudo clínico com vacina, um dos voluntários foi...

Em estudo clínico com vacina, um dos voluntários foi hospitalizado após ser vacinado. Foi considerado possível, embora improvável, que a hospitalização tenha sido causada pela vacina. Em casos como esse:


A

O patrocinador, a Comissão de Ética (CEP) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) devem ser todos notificados.


B

É dispensável que se faça notificação.


C

Apenas o patrocinador deve ser notificado.


D

Apenas o patrocinador e a Comissão de Ética (CEP) devem ser notificados.


E

Apenas a Comissão de Ética (CEP) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) devem ser notificados.