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A ANVISA regulamenta que o serviço que executa Exames de Análises Clínicas (EAC) deve assegurar a confiabilidade dos EAC por meio da Gestão do Controle da Qualidade (GCQ). Essa GCQ deve ser documentada, contemplando:
lista de todos exames realizados na empresa matriz; frequência de utilização; e avaliação e registro dos resultados dos controles
instruções de trabalho, lista dos exames realizados na empresa matriz; limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles; e avaliação e registro dos resultados dos controles
lista de todos os exames realizados; forma de controle e frequência de utilização; limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles; e avaliação e registro dos resultados dos controles
forma de controle e frequência de utilização; limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles; procedimentos para realização das atividades; e avaliação e registro dos resultados dos controles