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Chama-se sistema aberto quando há a exposição do material biológico ou do produto ao ambiente. Considera-se processamento em Sistema Aberto, por exemplo:
bolsas plásticas de transferência unidas por meio de equipamento de conexão estéril de tubos
leucorredução, processo em que os leucócitos (glóbulos brancos) são removidos dos hemocomponentes
transferência de componentes do material biológico entre bolsas plásticas e bolsas plásticas satélites
a inserção de agulha em dispositivo de perfuração e vedação de bolsas plásticas, para coleta de alíquotas realizada em um ambiente limpo


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