Seu próximo nível começa aqui
Seu desenvolvimento não pode ter limites. Garanta sua Assinatura Ilimitada e libere uma preparação completa com os melhores professores do Brasil.
Durante os acompanhamentos do procedimento Análise de...
1
Q815539
Legislação dos Órgãos
Normas ISO/IEC - International Organization for Standardization/International Electrotechnical Commission
Teclas de Atalhos
Compartilhar
Durante os acompanhamentos do procedimento Análise de cafeína por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência, foi observado que antes de proceder com a pesagem do padrão, não foi verificado se a balança estava nivelada e a operadora não sabia como passar da escala de miligrama para grama. No caso, a balança utilizada estava totalmente fora no nível.
O item da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.2.1. A direção do laboratório deve assegurar a
competência de todos que operam equipamentos
específicos, realizam ensaios e/ou calibrações,
avaliam resultados e assinam relatórios
de ensaio e certificados de calibração. Quando
for utilizado pessoal em treinamento, deve ser
feita uma supervisão adequada. O pessoal que
realiza tarefas específicas deve ser qualificado
com base na formação, treinamento, experiência
apropriados e/ou habilidades demonstradas,
conforme requerido.
B
5.2.2. A direção do laboratório deve estabelecer
as metas referentes à formação, treinamento
e habilidades do pessoal do laboratório.
O laboratório deve ter uma política e procedimentos
para identificar as necessidades de
treinamento e proporcioná-las ao pessoal. O
programa de treinamento deve ser adequado
às tarefas do laboratório, atuais e previstas.
Deve ser avaliada a eficácia das ações de treinamento
tomadas.
C
5.2.3. O laboratório deve utilizar pessoal que
seja empregado ou contratado por ele. Onde
for utilizado pessoal técnico e pessoal-chave
de apoio, adicional ou contratado, o laboratório
deve assegurar que estes sejam supervisionados
e competentes, e que trabalhem de acordo
com o sistema de gestão do laboratório.
D
5.2.4. O laboratório deve manter descrições
das funções atuais do pessoal gerencial, técnico
e pessoal-chave de apoio, envolvidos em
ensaios e/ou calibrações.
E
5.2.5. A direção deve autorizar pessoas específicas
para realizar tipos particulares de amostragem,
ensaio e/ou calibração, para emitir
relatórios de ensaio e certificados de calibração,
para emitir opiniões e interpretações e
para operar tipos particulares de equipamentos.
O laboratório deve manter registros da(s)
autorização(ões), competência, qualificações
profissional e educacional, treinamento, habilidades
e experiência relevantes, de todo o
pessoal técnico, incluindo o pessoal contratado.
Esta informação deve estar prontamente
disponível e deve incluir a data na qual a autorização
e/ou a competência foi confirmada.