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Um reumatologista pediátrico, em seu consultório, acompanha...
Um reumatologista pediátrico, em seu consultório, acompanha um paciente de 12 anos, em uso de adalimumabe para artrite idiopática juvenil, que, durante o tratamento, desenvolve quadro de infecção pulmonar severa, exigindo hospitalização em uma unidade de terapia intensiva. Considerando as normas vigentes de farmacovigilância no Brasil, qual é a conduta adequada do profissional de saúde responsável pelo caso?
A
Notificar o caso nos sistemas oficiais de vigilância sanitária, independentemente de confirmação causal.
B
Notificar o evento adverso apenas ao fabricante do medicamento.
C
Realizar notificação apenas se houver confirmação de relação causal entre o imunobiológico e o evento.
D
Registrar a ocorrência apenas no prontuário, sem necessidade de comunicação aos sistemas oficiais.
E
Interromper permanentemente o imunobiológico e não realizar notificação.