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Para efeito de registro de equipamentos médico-hospitalares pela ANVISA, as empresas devem apresentar o certificado de conformidade, que deve ser emitido por organismo pertencente ao Sistema Brasileiro de Avaliação de Conformidade.
Ao se efetuar a calibração de um equipamento, deve-se considerar a incerteza de medição associada à dispersão dos valores do mensurando.
As medições dos níveis de radiação, a verificação de blindagens dos equipamentos e o funcionamento dos dispositivos de segurança no ambiente e nos equipamentos em serviços de radiologia devem ser realizados apenas quando da implantação do serviço, sendo emitido um relatório do levantamento radiométrico por órgão credenciado.
Na modalidade de aquisição turn key, a obra deve ser entregue pronta para funcionar, sendo que a responsabilidade pela entrega no prazo e pelas especificações corretas não é somente do construtor, mas também do cliente.
Na usina esquematizada na figura acima, existe somente um analisador de oxigênio instalado. Contudo, o recomendado é o uso de dois analisadores em operação contínua.
A notificação de eventos adversos à ANVISA, por parte da gerência de riscos de estabelecimentos assistenciais de saúde, é compulsória apenas nos casos de eventos adversos graves, como óbito, deficiência ou dano permanente, evento que requer intervenção e(ou) hospitalização, perturbação ou risco fetal.
Uma usina de concentração de oxigênio do tipo AAP pode ser implantada em uma EAS para concentrar oxigênio com teor de pureza de até 95%.
O período vulnerável para geração de fibrilação ventricular é aquele em que é provável a coexistência de áreas de refratariedade e não refratariedade no músculo cardíaco. No eletrocardiograma, o período vulnerável está associado ao intervalo entre a onda P e o complexo QRS, o qual marca a transição entre o final da contração dos átrios e o começo da contração ventricular.
O maior volume que os pulmões podem alcançar corresponde à soma dos volumes pulmonares corrente, de reserva inspiratória, de reserva expiratória e residual.
A contaminação de um material por radioatividade ou agentes patológicos é motivo para a sua inutilização, independentemente da possibilidade de recuperação por assepsia.
Laboratórios que prestam serviços de calibração de equipamentos devem ser credenciados pelo INMETRO e devem atender à norma NBR ISO/IEC 17025.
O capinografo é um equipamento utilizado na medição de concentração de O2, a fim de evitar que o paciente faça uma hipercapnia.
Entre os indicadores de controle de desempenho de serviços de engenharia clínica, o tempo médio de reparo é definido como o tempo médio gasto para a manutenção do equipamento, incluindo o tempo de espera de peças e aporte de recursos financeiros.
A radiação ionizante é aplicada na esterilização de artigos termossensíveis e, em hospitais, normalmente é utilizada na esterilização de fios cirúrgicos, luvas, seringas e agulhas hipodérmicas.
Nos contratos turn key, são normalmente previstos o preço final, os procedimentos de execução da obra, o prazo de entrega e seguros para cobertura de acidentes.
O protocolo DICOM corresponde exclusivamente um formato de arquivo digital orientado para imagens de natureza médica.
Ao receber um novo equipamento, quando da abertura da embalagem, a equipe de engenharia clínica deverá fazer a avaliação do equipamento, sempre na presença do fornecedor.
Para o cálculo da quantidade anual de horas para manutenção corretiva de um grupo de equipamentos do mesmo tipo, deve-se considerar, além do número de equipamentos, o tempo médio de reparo e o tempo médio entre falhas de cada um deles.