De forma geral, a validação analítica consiste em demonstrar que o método analítico é adequado para o seu propósito (INMETRO). A escolha de uma metodologia analítica adequada é de fundamental importância para o procedimento do controle de qualidade de uma substância ativa ou forma farmacêutica (VALLENTINI,2007).De acordo com a legislação atual da ANVISA, RDC 166/2017, os parâmetros de validação de métodos analíticos envolvem Seletividade, Linearidade, Exatidão, Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade), Limite de Detecção (LD), Limite de Quantificação (LQ) e Robustez.Sabendo que:b = branco instrumental (coeficiente linear da curva de calibração); Sb = desvio padrão para o branco instrumental; S = sensibilidade do método (coeficiente angular da curva de calibração)Sobre o Limite de quantificação (LQ), podemos afirmar que De forma geral, a validação analítica consiste em demonstrar que o método analítico é adequado para o seu propósito (INMETRO). A escolha de uma metodologia analítica adequada é de fundamental importância para o procedimento do controle de qualidade de uma substância ativa ou forma farmacêutica (VALLENTINI,2007).De acordo com a legislação atual da ANVISA, RDC 166/2017, os parâmetros de validação de métodos analíticos envolvem Seletividade, Linearidade, Exatidão, Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade), Limite de Detecção (LD), Limite de Quantificação (LQ) e Robustez.Sabendo que:b = branco instrumental (coeficiente linear da curva de calibração); Sb = desvio padrão para o branco instrumental; S = sensibilidade do método (coeficiente angular da curva de calibração)Sobre o Limite de quantificação (LQ), podemos afirmar que

De forma geral, a validação analítica consiste em...

Q3427943

Ano: 2023

Banca: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Espírito Santo - IFES

Prova: IFES - IFES - Técnico de Laboratório - Área: Química - 2023

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De forma geral, a validação analítica consiste em demonstrar que o método analítico é adequado para o seu propósito (INMETRO). A escolha de uma metodologia analítica adequada é de fundamental importância para o procedimento do controle de qualidade de uma substância ativa ou forma farmacêutica (VALLENTINI,2007).

De acordo com a legislação atual da ANVISA, RDC 166/2017, os parâmetros de validação de métodos analíticos envolvem Seletividade, Linearidade, Exatidão, Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade), Limite de Detecção (LD), Limite de Quantificação (LQ) e Robustez.

Sabendo que:

b = branco instrumental (coeficiente linear da curva de calibração); Sb = desvio padrão para o branco instrumental; S = sensibilidade do método (coeficiente angular da curva de calibração)

Sobre o Limite de quantificação (LQ), podemos afirmar que

LQ = b + 3.Sb/S

LQ = 3.LD

LQ = 3.b/Sb

LQ = 10.Sb/S

LQ = b – 3.Sb/S

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