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Um ensaio químico de rotina, conduzido em laboratório, usa uma amostra controle (padrão...
Um ensaio químico de rotina, conduzido em laboratório, usa uma amostra controle (padrão interno) em todas as rodadas. Nos últimos 8 dias, os resultados do controle ficaram dentro dos limites, porém mostram uma tendência crescente contínua. Qual é a conduta apropriada segundo boas práticas de Controle de Qualidade?
A
Nenhuma ação é necessária, pois não houve violação dos limites de controle.
B
Abrir registro de desvio/ocorrência e investigar possível fonte da tendência crescente, e definir ação corretiva antes de liberar os resultados críticos.
C
Descartar o controle e substituir por outro lote para verificar a variabilidade e observar a nova tendência sem que haja o registro da ocorrência.
D
Deve ser registrado como evento normal e ajustar o resultado do controle por um fator de correção, sem investigar.