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Segundo a RDC nº02/2010 da ANVISA, Tecnologias em Saúde são conceituadas como:
A aplicação sistemática de políticas de gestão, procedimentos e práticas na análise, avaliação, controle e monitoramento de risco;
Conjunto de equipamentos hospitalares com a capacidade de traçar o histórico, a aplicação ou a localização de um item por meio de informações previamente registradas;
Conjunto de equipamentos, de medicamentos, de insumos e de procedimentos, utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como das técnicas de infraestrutura desses serviços e de sua organização;
Conjunto de produtos de uso hospitalar e domiciliar, utilizados exclusivamente por profissionais especializados para a prestação de serviços assistências de alta complexidade.