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Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a embalagem final de um novo anticorpo monoclonal.
Com base na RDC no 658/2022, o que deve ser garantido durante essa etapa?
Embalagem que otimize custos logísticos, mesmo sem estudo de compatibilidade.
Apenas o uso de material biodegradável, independentemente do conteúdo.
Validação da embalagem quanto à proteção e compatibilidade com o produto.
Troca periódica do fornecedor de embalagem sem nova qualificação.
Exclusiva utilização de vidro, independentemente da estabilidade do produto.