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De acordo com a Resolução no 658/2022, qual das seguintes...
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Q3940208
Legislação dos Órgãos
RDC nº 658/22 - Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Teclas de Atalhos
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De acordo com a Resolução no 658/2022, qual das seguintes alternativas está correta a definição?
A
Área limpa: área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.
B
Calibração: conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição, não necessitando de um padrão de referência.
C
Controle em processo: verificações realizadas depois da produção para registrar e tomar decisão do processo.
D
Ação preventiva: medidas, que remetem à espera dos riscos, para permitir a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.
E
Desvio: cumprimento de requisitos determinados pelo Sistema de Gestão da Qualidade.