De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, os Centros de Materiais e Esterilizações (CMEs)
são classificados em CME classe I e CME classe II. O CME classe II é aquele que realiza o processamento de produtos
para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa passíveis de
processamento. Para fins dessa classificação, entende‐se por produtos para a saúde de conformação complexa
aqueles
A
que possuam lúmen inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção
direta, reentrâncias ou válvulas.
B
cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham
diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares.
C
que são fabricados a partir de matérias‐primas e conformação estrutural, que permitem repetidos processos de
limpeza, preparo e desinfecção ou esterilização, até que percam a sua eficácia e funcionalidade.
D
que são utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais e
sistema vascular, incluindo também todos os produtos para saúde que estejam diretamente conectados com esses
sistemas.