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A qualidade de produtos biológicos depende de todos os...
A qualidade de produtos biológicos depende de todos os fatores envolvidos direta ou indiretamente na sua produção. Para garantir que os produtos fabricados sejam puros, seguros, potentes e eficazes, os princípios das Boas Práticas de Fabricação devem ser aplicados.
São princípios de Boas Práticas de Fabricação de produtos biológicos, EXCETO:
A
procedimentos operacionais escritos para a lavagem e esterilização dos recipientes, instrumentos e partes de equipamentos que entram em contato com o produto.
B
pessoal de produção com conhecimento em microbiologia e boas práticas de laboratório obtidos por meio de treinamentos periódicos.
C
edifícios construídos de forma a evitar a contaminação cruzada durante o processo de fabricação.
D
as instalações para animais devem estar localizadas perto dos edifícios de produção e devem ser adequadamente drenadas, ventiladas e mantidas em condições sanitárias.
E
nas áreas de produção os pisos, paredes, tetos e portas devem ser feitos de materiais que evitem a contaminação cruzada e que possam ser facilmente limpos.