Assinale a opção correta acerca dos ensaios adotados para
o controle das partidas de antígenos para o diagnóstico sorológico
da brucelose, causada por espécies lisas da bactéria do gênero
Brucella, como a B. abortus, a B. melitensis e a B. suis.
A
A concentração do antígeno de referência para avaliação do
antígeno acidificado tamponado deve ser superior a 92%.
B
Para comprovação do prazo de validade definido, os testes
de controle do produto final são realizados em amostras de
contraprova coletadas pelo fabricante das dez primeiras
partidas produzidas.
C
Depois de aprovadas no controle de qualidade do fabricante,
as partidas de antígenos para diagnóstico da brucelose são
submetidas ao controle oficial para aprovação desde que
apresentem resultados satisfatórios para os ensaios de
esterilidade, sensibilidade e pH.
D
A sensibilidade do antígeno para o teste do anel do leite deve
ser testada, por meio da comparação da reação de aglutinação
com um antígeno de referência, mediante diluições seriadas de,
no mínimo, vinte e cinco amostras de soro.
E
O pH do antígeno para soroaglutinação lenta pode variar
de 3,65 a 9,81.