A RDC no 17 de 2010 dispõe e adota uma série de definições...

Ação preventiva é a ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.

Área segregada é a área com controle ambiental definido em termos de contaminação por partículas viáveis e não viáveis, projetada, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior.

Data de validade é a data estabelecida pelo fabricante do insumo, baseada em estudos de estabilidade, após a qual o material deve ser reanalisado para garantir que ainda está adequado para uso imediato, conforme testes indicativos de estabilidade definidos

Amostra representativa é a quantidade de amostra estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise para liberação do lote de material ou produto.

Produto terminado é qualquer produto que tenha passado por todas as etapas de produção, sem incluir o processo de embalagem.